医疗装备制造作为十四五规划的重点方向，国家多部委先后出台《中国制造2025》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《关于促进首台（套）重大技术装备示范应用的意见》《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》等重要指导性文件，促进国产医学装备自主创新，加快医学装备产业的国产化替代进程。

国产医学装备的创新核心就在于关键技术领域的掌控，突破核心部件技术的国外封锁，实现核心部件自研是关键。目前，国产医学装备在多个领域已经出现了核心部件自主可控的医疗企业。本文以数字化X线机为例，介绍在数字化X线摄影技术领域实现核心技术自主可控的企业代表—深圳市安健科技股份有限公司。

深圳市安健科技股份有限公司（以下简称“安健科技”），成立于2002年，是X线机数字化摄影技术在国内的先行者与引领者，推动了数字化X线摄影技术在中国的广泛普及。目前，安健科技通过近二十年的发展已经成为普通数字化X线机（以下简称“DR”）行业的领导品牌，每年新增装机量保持高速增长，2020年实现DR新增装机近2000台，位居国内第一。

从2012到2020年，安健科技8年间累计DR装机台数（套）超过10000台，年均DR装机保持在1000台以上规模，实现了高规模增长。根据中国医疗器械行业协会统计数据显示，目前DR年装机量保持在千台以上规模的厂商主要有两家，安健科技与万东医疗。其他进口与国产DR品牌厂商规模一直在千台以下，行业集中度较为分散。

值得一提的是，安健科技通过聚焦数字化X线机技术，攻克核心探测器技术，掌握了非晶硅/PD的复杂设计技术与加工技术，平板探测器技术可以达到超低噪声、高分辨率与高动态范围，是目前国内数字化X线厂商中唯一具备探测器核心部件自主研发的整机厂商。由于探测器技术涉及到精密机械制造技术、电子信息技术、现代医学影像技术等多种技术，横跨了物理学、材料学、软件学、自动化、临床医学等多学科知识，是目前DR核心部件中最为复杂的技术门槛，国内DR整机厂商中仅安健科技掌握平板探测器核心技术。

（安健科技平板探测器生产线）

在高压发生器与X线球管端，安健科技也实现了影像链的布局生产。安健科技位于重庆的球管研发制造基地，年球管生产能力达到1万个，是国内整机DR设备厂商中唯一具备 X线球管独立生产产线车间的厂商。

（安健科技X线球管生产线）

（安健科技高压发生器生产测试车间）

截止目前，通过万方专利数据查询发现：安健科技已经掌握了近百项技术发明专利，发明专利覆盖平板探测器、高压发生器与X线球管，是国内目前唯一在DR核心三大部件上掌控核心技术的整机厂商。根据万方专利数据显示，安健科技正在积极布局三维数字化X线摄影技术，并已获得国家技术发明专利。通过对全球数字化X线机厂商的透视发现，安健科技也是全球唯一实现部件+整机技术垂直一体化的DR厂商，完全依托于其研发团队进行核心部件与整机的开发，也是国内目前在数字化X线机领域实现DR影像链全自主可控的代表性企业。